AI药物上市只是时间问题？专家激辩，呼吁临床CRO尽早拥抱AI-当前观点

财联社5月28日讯（记者 王俊仙 卢阿峰）为何全球范围内尚无一款AI药物上市？在“2023中国AI药物研发大会”上，财联社记者对该问题予以重点关注，并得到晶泰科技联合创始人兼CEO马健回复：“就是时间问题。”

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事实上，此次大会上嘉宾对于该问题还进行了激烈探讨。与会专家同样关注AI如何赋能临床环节，有专家甚至强烈呼吁临床CRO尽早拥抱AI。

何时能有第一款AI药物上市？

马健向财联社记者表示：“正常一款药光临床就要好几年时间，临床前也要一两年时间，很多时间是不能压缩的。”

德琪医药首席科学官单波对于AI药物的进展也有相同感受，几年前AI制药风起云涌，但那时候找到的一些全新靶点，最近几年或者在临床上没有显著效果，或者没像前几年那么火。

对此，中山大学药物分子设计中心主任徐峻认为，如果技术发现不了新骨架化合物，在活性问题和ADMET过不了关，后面是骡子是马就遛不起来。“但是我仍然对AI技术充满了期待和乐观，我们还要给人工智能再多一点时间。”

事实上，药物的成功与否需要临床数据来验证，而全球来看，目前进度比较快的AI制药公司临床试验处于一期、二期的阶段。马健也向财联社记者表示：“预计公司平台及合作企业的某些AI药物未来几年里即能上市，因为现在已经在一期临床了。”

罗氏中国创新中心AIDD负责人林翼认为，众所周知临床二期失败率最高，是“死亡之谷”。目前报道的AI参与的项目最快已到临床二期，还是需要时间去验证。

那么，在全球范围内，如果两三年内AI制药公司管线有一些成功或失败信号，会对整个行业带来怎样的影响和冲击呢？

爱法拉第（AIFaraday）创始人吴国胜认为，对于医药研发来说，影响成败的因素非常多，不能因为一个药、一个分子在临床上的失败来评判一个技术的成败。

剂泰医药联合创始人/首席运营官王文首也认可该观点，认为如果成功了，可能对整个AI制药行业是非常大的鼓舞，失败了影响可能也没那么大。因为制药本来就是规则很严的行业，但还是积极拥抱AI，这说明现在的开发模式因为开发周期长、成功率低和花费大等问题或难以为继。在花费和生产周期方面，AI已经发挥了很大作用，这是实实在在的好处。因此，无论那几个管线成功与否，AI仍会在制药行业发挥应有作用，一步步往前。

AI如何赋能临床？

既然临床环节如此重要，为何目前AI主要还是在临床前应用，很少有人去触及临床AI领域，未来AI能否赋能临床环节呢？

“本来我参加这个大会也是特别想了解这个问题，企业从产品立项到最后上市，花费最多的就是在临床阶段。”复星医药战略产品发展中心副总经理李梅表示，“从研发的可控性上来讲，一个是时间可控性，一个是经费可控性，这两点上我们最想控制的就是临床。但是确实在临床上AI应用现在比较少。接下来我们会非常关注在临床阶段上有没有一个很好的工具、算法或者大数据分析等，能给我们立项决策时有所依据。”

而徐峻则直言，国内有大量专门做临床的CRO公司，他们现在好像暂时还没醒来。“我的观点是GPT这个模型最能出成果，最能见经济效益的就是管理临床前和临床，而临床的数据用语言模型从中抽提出来，又能反哺药物的发现。”

单波就建议方向提出，至少目前让AI去预测临床效果还是不太可能的，但是国内AI制药企业或许可以考虑这么一个方向，就是通过大数据分析或者算法自动找到亚组的一些规律，通过这些让一个失败的trial最后可能在某些亚组上有收获。“因为我相信，有很多失败的药，可能在某些地方有数据放在那，躺在那没有人去发现，如果把它找出来，可能是一个非常好的药。”

（编辑 曹婧晨）

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